Geneesmiddelen zonder vergunning

Soms kan ons klinisch team een toegelaten geneesmiddel voorschrijven om een aandoening te behandelen waarvoor het niet specifiek toegelaten is. Dit wordt afwijkend (off-label) voorschrijven genoemd. Dit doen ze alleen als er bewijs is dat het geneesmiddel werkzaam zal zijn, en dat de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico’s.

Op deze pagina leggen we uit wat ‘zonder vergunning’ of ‘off-label’ gebruik van geneesmiddelen betekent, en wanneer een arts ervoor kan kiezen om een behandeling op deze manier voor te schrijven.

Wat is een medicijnvergunning?

Als een geneesmiddel door een fabrikant ontwikkeld wordt, doorloopt het een testproces om zeker te zijn dat het veilig is. Dit proces gaat gepaard met klinische proeven, waarbij de werking van het geneesmiddel bij de behandeling van een of meer specifieke aandoeningen wordt nagegaan. Klinische proeven beoordelen enkele normen, waaronder hoe goed de behandeling werkt, en of ze bijwerkingen veroorzaakt of niet.

Aan het eind van dit testproces, als het geneesmiddel succesvolle resultaten oplevert, kan het van de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) of het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een vergunning krijgen om de aandoening te behandelen waarvoor het getest is.

In de vergunning worden bepaalde gegevens over het geneesmiddel vermeld, waaronder:

  • wie het mag produceren
  • wie het kan gebruiken
  • bewaar- en gebruiksaanwijzingen
  • neveneffecten en contra-indicaties
  • en welke aandoeningen ermee behandeld mogen worden

Dit staat allemaal in de bijsluiter die bij het geneesmiddel wordt geleverd.

Wat is niet-gelicentieerd of off-label gebruik?

Af en toe kan een arts een toegelaten geneesmiddel voorschrijven om een aandoening te behandelen waarvoor het niet specifiek toegelaten is. Dit wordt ook wel off-label voorschrijven genoemd. 

Ons klinisch team zal alleen off-label voorschrijven als er bewijs is dat dit veilig is en dat de behandeling effectief is.

We moeten je echter vooraf laten weten dat het geneesmiddel off-label wordt verstrekt. Elke keer als we een geneesmiddel buiten een productvergunning voorschrijven, vertellen we je ook over de mogelijke gevaren die aan deze gebruikswijze verbonden zijn.

Hier bij Treated is je veiligheid onze prioriteit. We zullen je altijd informeren wanneer een geneesmiddel wordt voorgeschreven voor een off-label gebruik, en toegang geven tot veiligheidsinformatie over het gebruik.

Als je nog vragen hebt over het bovenstaande of verdere verduidelijking wilt, aarzel dan niet om het met ons klinisch team te bespreken.

Laat ons je helpen beter te kiezen.

Stel een behandeling voor

Als er een bepaalde behandeling of aandoening is die je zoekt, vertel het ons en we zoeken het voor je uit.

Behandeling of aandoening vinden

Kies een optie

Wat vond je er niet goed aan?

Wat vond je er goed aan?

Voeg een behandeling toe om te vergelijken

Vertel ons over een probleem

Ik accepteer de gebruiksvoorwaarden.
We kunnen je een e-mail sturen over het probleem, maar je kunt je op elk moment weer afmelden voor deze berichten.

Vraag of stel iets voor.

Stel hier je vraag, of vertel ons als je een probleem op onze site hebt gevonden.

We kunnen je een e-mail sturen over je vraag, maar je kunt je op elk moment voor deze berichten afmelden.

+1155 Trustpiliot beoordelingen

We nemen snel contact met je op. We streven ernaar alle vragen binnen één werkdag te beantwoorden.

Je bent aangemeld voor onze nieuwsbrief. Houd je inbox in de gaten voor de laatste updates.

news-letter

Meld je aan voor onze nieuwsbrief voor het laatste nieuws over en meer.

Door op 'Schrijf je nu in' te klikken ga je akkoord met ons Privacybeleid.

Is dit je eerste keer bij ons?

Je kunt doorgaan als gast, of inloggen met je Treated account als je er een hebt. 

+1155 Trustpiliot beoordelingen