Wat is een medicatie licentie?

Wanneer een farmaceutisch bedrijf medicatie ontwikkelt moeten de medicijnen een testproces doorgaan om zeker te zijn dat gebruik door mensen veilig is. Dit testproces bestaat uit klinische testen, die de werking en effectiviteit van de medicatie voor de behandeling van één of meerdere aandoeningen vaststelt. Deze klinische testen zijn aan een aantal criteria onderhevig, zo moet er getest worden hoe effectief de medicatie is en of en welke bijwerkingen er bij het gebruik zijn.

Als de medicatie aan het eind van deze testen succesvolle resultaten produceert zal de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) of de European Medicines Agency (EMA) een licentie uitgeven om de medicatie goed te keuren als behandeling voor de aandoening waarvoor de medicatie getest is.

Deze licentie geeft het volgende aan:

  1. Wie het product mag produceren

  2. Wie het product mag gebruiken

  3. Hoe het product bewaard en gebruikt moet worden

  4. Wa de bijwerkingen en contra indicaties zijn

  5. Voor welke aandoeningen het product bedoelt is

Al deze informatie kunt u vinden in de bijsluiter die bij het medicijn wordt meegeleverd.

Wat is ongelicenseerd gebruik?

Het komt soms voor dat een arts een gelicenseerd medicijn uitschrijft voor de behandeling van een aandoening waar het product niet perse voor gelicenseerd is. Did wordt ook wel off-label voorschrijven genoemd.

Een arts zal medicatie alleen voorschrijven wanneer hij of zij gelooft dat gebruik van de medicatie de aandoening in kwestie effectief behandelt en de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico’s.

Toch zal de voorschrijvende arts u eerst moeten laten weten dat de medicatie in kwestie off-label ongelicenseerd is of off-label wordt gebruikt. Daarnaast horen zij u op de hoogte te brengen van de potentiële gevaren die geassocieerd zijn met deze methode van medicatiegebruik.

Bij Treated.com is uw veiligheid onze prioriteit. Wij zullen u altijd informeren wanneer medicatie off-label wordt aangeboden en verschaffen toegang tot informatie over veilig gebruik van deze off-label producten.

Indien u vragen heeft over de bovenstaande informatie en meer duidelijkheid wilt kunt u dit altijd met uw huisarts bespreken.

Pagina voor het laatst gecontroleerd:  15-11-2017